| 产品名称 | 内窥镜用异物钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型和网型四种。钳型内窥镜用异物钳由钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)、包塑层(PE)、外管(06Cr19Ni10)、拉索(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)、保护套(TPE)组成；爪型、圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头(06Cr19Ni10，网型钳头采用06Cr19Ni10和尼龙)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、手柄(ABS)组成。产品按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度及特征不同分为若干规格。内窥镜用异物钳采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜联合使用，用于人体消化道钳取和清除异物用。 |
| 型号规格 | FG-20(28)SG(ST、SX、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-(10、15、20、22、25、30、35、40、45、50)A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5、C1、C2、C3、D1、D2) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220950 |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140044号。 |
| 批准日期 | 2017-06-14 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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