| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆和针筒盖组成。可控型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆、针筒盖和固定圈组成；外套、螺纹接头采用聚碳酸酯制成，针筒盖、推杆和固定圈采用聚乙烯制成；推杆上的活塞采用符合YY/T 0243-2003 标准要求的橡胶制成。环柄注射器为一次性使用。环柄注射器为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冠脉病变部位不清，需要造影诊断来确定时输注造影剂使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173150843 |
| 注册人名称 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间） |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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