| 产品名称 | 一次性使用弧型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PHX-A-45型一次性使用弧型吻合器主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、定位针、定位按钮、复位按钮、固定手柄、活动手柄、切割刀、缝合钉、等部件组成。 PHX-B-40型一次性使用弧型吻合器主要由、抵钉座、钉仓、组件夹板、复位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄、切割刀、吻合钉等部件组成。 一次性使用弧型吻合器根据手柄不同分为PHX-A-45型和PHX-B-40型两种型号。钉仓、定位按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄采用ABS材料制成，抵钉座、组件夹板、定位针、切割刀采用06Cr19Ni10材料制成，复位按钮采用PC材料制成，活动手柄采用尼龙6制成，吻合钉采用TA2材料制成。每把弧形切割吻合器出厂时带有一个组件。 本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | PHX-A-45、PHX-B-40 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081302 |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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