| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含一次性使用直线吻合器和组件。吻合器由抵钉座、推钉板、钉匣组件、推钉板拉簧、滑块、释放按钮、连接杆、固定手柄、定位杆推板、击发推板、活动手柄组成。组件由钉仓、推钉片、吻合钉、定位销、定位销弹簧以及钉仓盖组成。吻合钉由纯钛TA1制成。抵钉座由不锈钢制成。手柄由ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器规格型号：NPNE3025、NPNE3035、NPNE3048、NPNE4535、NPNE4548、NPNE6035、NPNE6048、NPNE9035、NPNE9048； 组件规格型号：NPNE3025C、NPNE3035C、NPNE3048C、NPNE4535C、NPNE4548C、NPNE6035C、NPNE6048C、NPNE9035C、NPNE9048C |
| 注册证编号 | 京械注准20172080724 |
| 注册人名称 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路2号(国营第七九七厂)内 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3F3K厂房 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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