| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻合器和组件根据外型分为A、B两种型式；A型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、释放钮、吻合钉和钉仓盖构成；B型主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、固定手柄、释放钮、击发手柄、闭合手柄、吻合钉和钉仓盖构成。按手术中缝合长度分为30mm、45mm、60mm、75mm、90mm五种规格；根据手术中缝合组织的厚薄，吻合钉的高度分为两种尺寸(3.8 mm、4.5 mm)。吻合钉采用TA2材料制成；抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板采用06Cr19Ni10材料制成；钉仓、固定手柄、击发手柄、钉仓盖采用ABS材料制成；支架、活动手柄、闭合手柄、释按钮采用PC材料制成。本产品应具有良好的吻合性能，经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压强，在15s内漏水不超过10滴，一次性直线吻合器和组件在出厂时每把吻合器配带1-2个组件，采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合(不适用于肺部切除)。 |
| 型号规格 | 吻合器：P-LSA-30L、P-LSA-30H、P-LSA-45L、P-LSA-45H、P-LSA-60L、P-LSA-60H、P-LSA-75L、P-LSA-75H、P-LSA-90L、P-LSA-90H、P-LSB-30L、P-LSB-30H、P-LSB-45L、P-LSB-45H、P-LSB-60L、P-LSB-60H、P-LSB-75L、P-LSB-75H、P-LSB-90L、P-LSB-90H；组件：P-LSRA-30L、P-LSRA-30H、P-LSRA-45L、P-LSRA-45H、P-LSRA-60L、P-LSRA-60H、P-LSRA-75L、P-LSRA-75H、P-LSRA-90L、P-LSRA-90H、P-LSRB-30L、P-LSRB-30H、P-LSRB-45L、P-LSRB-45H、P-LSRB-60L、P-LSRB-60H、P-LSRB-75L、P-LSRB-75H、P-LSRB-90L、P-LSRB-90H |
| 注册证编号 | 苏械注准20172081299 |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
