| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸、碳酸氢钠组成。A粉：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸；B粉：碳酸氢钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析。 |
| 型号规格 | AB-Ⅱ-1(A粉：1315克 B粉：640克)、AB-Ⅲ-1(A粉：1370克 B粉：530克)、AB-Ⅲ-2(A粉：1370克 B粉：530克) |
| 注册证编号 | 国械注准20153100006 |
| 注册人名称 | 东友法莫西（北京）科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153450006 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2024-06-04 注册人住所由:北京市顺义区张镇大街22号-1;注册人住所变更为:北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 2024-07-15 载明生产地址由:北京市顺义区张镇大街22号-1;载明生产地址变更为:北京市平谷区平和街39号院27号楼27-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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