| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶双腔子宫造影管由造影管管身、气囊、注药腔接口、充气腔接口和塞阀组成，采用硅橡胶材料制成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科子宫输卵管造影用。 |
| 型号规格 | 4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660166 |
| 注册人名称 | 江苏华泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同兴路 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661579号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020008号。 |
| 批准日期 | 2018-01-15 |
| 有效期至 | 2023-01-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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