| 产品名称 | 一次性使用乳胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用乳胶导尿管采用天然乳胶制成，属于一次性使用无菌产品。导尿管按功能不同可分为限流型导尿管和普通型导尿管；按外形结构不同分为单腔导尿管、双腔气囊导尿管、三腔单囊导尿管、三腔双囊导尿管、弯头导尿管五种型号；按尺寸不同分为13种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供留置导尿用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)，2.7mm(Fr8)，3.3mm(Fr10),4.0mm(Fr12)，4.7mm(Fr14)，5.3mm(Fr16),6.0mm(Fr18)，6.7mm(Fr20),7.3mm(Fr22),8.0mm(Fr24)，8.7mm(Fr26),9.3mm(Fr28)，10.0mm(Fr30) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660056 |
| 注册人名称 | 南通安琪医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市下原镇富盛路8号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660003号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010496号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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