| 产品名称 | 一次性使用加强型气管插管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用加强型气管插管组件由基本配置(加强型气管插管、通丝)和选用配置(吸痰管、咽喉镜)组成。加强型气管插管、吸痰管采用符合GB 15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成；咽喉镜采用符合GB/T 12672-2009的ABS材料制成；通丝采用铝条和聚氯乙烯外套管制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，灭菌后的环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660082 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660073号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100090号。 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2022-01-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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