| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器保护套(材质为PE)、瓶塞穿刺器(材质为ABS)、二通滴管或三通滴管(PVC/MD)、滴斗(PVC/MT含增塑剂DEHP)、软管(PVC/MT含增塑剂DEHP)、可选配件注射件(硅橡胶)、流量调节器(PE)、药液过滤器(PVC/MD、尼龙/聚四氟乙烯膜)、进气器件(PVC/MD、PP/聚酯无纺布)、静脉输液针(材质包括PVC/MT含增塑剂DEHP、SUS304、ABS和PE)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床静脉输注药液，本产品仅限一次性使用。 |
| 型号规格 | IS-GA1、IS-GA2、IS-GA3(静脉输液针：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20173660459 |
| 注册人名称 | 镇江康利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区大路镇闸北 |
| 生产地址 | 镇江新区大路镇闸北 |
| 批准日期 | 2017-03-13 |
| 有效期至 | 2022-03-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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