| 产品名称 | 一次性使用肠道冲洗包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠道冲洗包由冲洗袋、治疗巾、薄膜手套、棉棒、软皂、托盘组成。冲洗袋分为A型和B型两种。由袋体、吊耳、调节器、加液管、肛门管组成，A型有加压囊，B型无加压囊。选配件为治疗巾、薄膜手套、棉棒、软皂、托盘。冲洗袋、治疗巾、薄膜手套为自制，棉棒、软皂、托盘为外购。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660485 |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥通达路西 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660180号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010433号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2022-04-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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