| 产品名称 | 一次性使用经皮气管切开组套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用经皮气管切开组套由一次性气管切开插管、J型导丝(带保护套)基本配件和旋转扩张器、插入引导器、探针、手术刀和推助器的选用配件组成。一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀和插管芯组成。产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床气管切开时建立人工气道用 |
| 型号规格 | 6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182661108 |
| 注册人名称 | 苏州鸿博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 生产地址 | 苏州市高新区向阳路198号10幢2F |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660565号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090099号。 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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