产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌阴道扩张器,主要由上叶、下叶,手柄、外接接头组成,采用聚苯乙烯无毒高分子塑料制成。按尺寸不同分为大(l)、中(m)、小(s)三种规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品供妇产科阴道诊察用。 |
型号规格 | 扩张器根据其张开的方式,其主要结构有:推拉式扩张器、侧螺旋式扩张器、轴转式(A)型扩张器、轴转式(B)型扩张器。按尺寸分为:大、中、小,分别以小写字母:“l”、“m”、“s”产品上带外接接头的以大写字母“G”标示。推拉式系列:TL-l、TL-m、TL-s、TL-G-l、TL-G-m、TL-G-s 侧螺旋式系列:CL-l、CL-m、CL-s、CL-G-l、CL-G-m、CL-G-s轴转式(A)型系列:ZZ(A)-l、ZZ(A)-m、ZZ(A)-s、ZZ(A)-G-l、ZZ(A)-G-m、ZZ(A)-G-s轴转式(B)型系列:ZZ(B)-l、ZZ(B)-m、ZZ(B)-s |
注册证编号 | 苏械注准20172660312 |
注册人名称 | 常州锐德医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 天宁区郑陆镇河丰路8号 |
生产地址 | 天宁区郑陆镇河丰路8号 |
批准日期 | 2017-03-08 |
有效期至 | 2022-03-07 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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