| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器由雾化杯、输氧管、外加成人(儿童)面罩或口含器、L型接头、A、B款面罩、铝卡、松紧带等组成；选用医用级软聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)材料制成，应符合GB 15593-1995、YY/T 0242-2007中的规定； |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用雾化器供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 型号规格 | RX-Ⅰ型、RX-Ⅱ型、RX-Ⅲ型:成人加大XL、成人L、成人L+、儿童M、儿童S、婴儿XS、辅选配件：A、B款面罩、儿童面罩、成人面罩、成人口含器、儿童口含器、L型接头+儿童面罩、L型接头+成人面罩 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182660047 |
| 注册人名称 | 江西荣信医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县青岚大道819号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县青岚大道819号 |
| 批准日期 | 2018-02-22 |
| 有效期至 | 2023-02-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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