| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包依据配置分为Ⅰ型普通吸痰包、Ⅱ型集液吸痰包，按吸痰管的外径共分为八个规格，Ⅰ型普通吸痰包由普通吸痰管、PE手套组成，II型集液吸痰包由集液吸痰管和PE手套组成。其中普通吸痰管为软聚氯乙烯制成，集液吸痰管为软聚氯乙烯和聚乙烯制成，PE手套为PE制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | I型：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)； II型：2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660535 |
| 注册人名称 | 江苏宏鑫医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区金华路东侧中部 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140110号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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