| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶导尿管分为单腔不带囊导尿管(型号为SiD-Ⅰ)、双腔带囊导尿管(SiD-Ⅱ)和三腔带囊导尿管(SiD-Ⅲ)， 按管径不同各自又分为若干规格，单腔不带囊导尿管由管体、锥形接头和堵头三部分制成，带囊导尿管由管体、锥形接头、堵头、球囊及单向阀制成，一次性使用硅胶导尿管采用硅橡胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 型号规格 | SiD-Ⅰ2.7mm(Fr8)、SiD-Ⅰ3.3mm(Fr10)、SiD-Ⅰ4.0mm(Fr12)、SiD-Ⅰ4.7mm(Fr14)、SiD-Ⅰ5.3mm(Fr16)、SiD-Ⅰ6.0mm(Fr18)、SiD-Ⅰ6.7mm(Fr20)、SiD-Ⅰ7.3mm(Fr22)；SiD-Ⅱ2.7mm(Fr8)、SiD-Ⅱ3.3mm(Fr10)、SiD-Ⅱ4.0mm(Fr12)、SiD-Ⅱ4.7mm(Fr14)、SiD-Ⅱ5.3mm(Fr16)、SiD-Ⅱ6.0mm(Fr18)、SiD-Ⅱ6.7mm(Fr20)、SiD-Ⅱ7.3mm(Fr22)、SiD-Ⅱ8.0mm(Fr24)；SiD-Ⅲ5.3mm(Fr16)、SiD-Ⅲ6.0mm(Fr18)、SiD-Ⅲ6.7mm(Fr20)、SiD-Ⅲ7.3mm(Fr22)、SiD-Ⅲ8.0mm(Fr24)； |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660325 |
| 注册人名称 | 江苏日成橡胶有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业园 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇焦溪工业园 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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