| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换过滤器根据产品功能上的差异分为HME和HMEF两个型号，每个型号根据不同的模具尺寸分为若干规格，HME系列产品由上下壳体、保温滤料组成，HMEF产品由上下壳体、保温滤料、保温复合滤料组成，选配直角接头、延长管。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品与呼吸机或麻醉机配套使用，供临床单位用于连接患者端和呼吸回路的机器端，适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换或过滤微粒。 |
| 型号规格 | HME001、HME002、HME007、HME009、HME011、HME024、HMEF003、HMEF004、HMEF005、HMEF008、HMEF023 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660261 |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660462号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100088号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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