| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用管路套组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机和呼吸机用管路套组主要由管路和各种接头组成，可选配呼吸气囊、面罩、过滤器、集水杯和管夹；一次性呼吸管路及其配件采用乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)和GB/T11115－2009聚乙烯(PE)模塑和挤出材料制成，接头、管夹采用符合GB/T12670-2008聚丙烯树脂制成、呼吸气囊采用天然乳胶制成、面罩采用符合GB15593-1995软聚氯乙烯制成、过滤器、采用符合GB/T12672-2009的ABS制成，按使用机型和使用对象不同分为若干型号，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 主要与麻醉机、呼吸机和雾化器配套使用，建立人工呼吸通道 |
| 型号规格 | YI1、YI2、 YII1、YII2、Y-III、CI1、CI2、CII1、CII2、CIII |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660913 |
| 注册人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 批准日期 | 2018-05-21 |
| 有效期至 | 2023-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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