| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由闭合固件和缝线穿引器两个部件共同组成(本产品不含缝线，但需要与0或2-0缝线配合使用)；其中，闭合固件由手环、传动杆、器身、近端活动翼板和窗口膜片组成，缝线穿引针器由穿引针和手柄组成。手环、器身、近端活动翼板采用聚碳酸酯(PC)制成，传动杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，窗口膜片采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)制成，穿引针采用302不锈钢(奥氏体)材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | 型号：AF-BHQ型；规格：10mm-15mm |
| 注册证编号 | 皖械注准20172660138 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 批准日期 | 2019-06-19 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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