| 产品名称 | 一次性使用硅胶胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶胃管采用医用级硅橡胶制成，其材料应使用YY0484-2004表1所规定配方的原材料。主要由胃管插入端、胃管冲洗端、硅橡胶管、加液口和接头组成，按尺寸不同分为七种规格:2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼻饲给养、洗胃、胃肠减压等。 |
| 型号规格 | 2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662554 |
| 注册人名称 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 扬中市新坝镇科技园区永平村 |
| 生产地址 | 扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661565号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040042号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
