| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外卡环、内卡环及柔弹性管道组成，按材质分为定高和变高。变高采用聚氨酯(PU)和TPU材料制成；定高采用硅橡胶和尼龙材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用 |
| 型号规格 | 定高：RK-40/30-15/20(D)、RK-50/40-15/20(D)、RK-50/40-25/25(D)、RK-70/70-35/25(D)、RK-120/100-60/25(D)、RK-120/120-60/25(D)、RK-60/50-25/5(D)、RK-70/60-35/5(D)、RK-100/50-35/5(D)、RK-150/70-60/5(D)、RK-70/70-35/40(D)、RK-120/100-60/40(D)、RK-120/120-60/70(D)、RK-120/100-60/70(D)变高：RK-60/70-60/100(B)、RK-80/90-80/100(B)、RK-120/130-120/100(B)、RK-150/160-150/100(B)、RK-170/180-170/100(B)、RK-200/210-200/100(B)、RK-250/260-250/100(B)、RK-280/290-280/100(B)、RK-300/310-300/100(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660494 |
| 注册人名称 | 江苏益仁堂生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢一楼西侧 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G23幢（A3）一楼西侧（1轴-5轴，A轴-D轴） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2660275号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130019号。 |
| 批准日期 | 2018-08-27 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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