产品名称 | 一次性使用封堵支气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封堵支气管插管按照用途分为普通型和预充气型两种,普通型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头和插管固定夹组成,预充气型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头、预充气型止逆阀、储气囊、预充气管、自动充气阀和插管固定夹组成。封堵支气管插管各组件采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于主干支气管插管,允许选择性的进行充气/吸气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。 |
型号规格 | 普通型、预充气型 |
注册证编号 | 苏械注准20172662346 |
注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140075号。 |
批准日期 | 2017-12-06 |
有效期至 | 2022-12-05 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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