| 产品名称 | 一次性使用鼻胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、导管接头、导丝(选配件)和导丝手柄(选配件)组成，管身带有X射线显影标记线，其中A型无导丝和导丝手柄，B型有导丝和导丝手柄。导管、导管接头采用热塑性聚氨酯弹性体(TPU)材料制成，显影线采用硫酸钡制成，导丝采用304不锈钢丝(06Crl9Nil0)材料制成，导丝手柄采用医用高分子材料丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床上通过鼻腔插入胃内，用于肠胃减压、洗胃或输注营养液用。 |
| 型号规格 | 型号：A型，B型；规格：1.67mm(5F)、2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)、6.0mm(18F)、6.67mm(20F)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660425 |
| 注册人名称 | 江苏雅凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 生产地址 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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