| 产品名称 | 一次性使用肠内营养泵管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肠内营养泵管由穿剌器护套和瓶塞穿刺器(带空气过滤器和进气塞)/带加药口的贮液袋/营养瓶接口(带空气过滤器和进气塞)/营养袋接口和小塑针/ENFit营养瓶接口(带空气过滤器和进气塞)/营养袋接口和ENFit小塑针、单向阀、三通、切换阀、泵控装置、泵空装置(单)、泵管、两通、护套、泵用夹、Enfit Y三通、Enfit T三通、母接头护帽、Y三通、T三通、护帽、导管、滴斗、磁环(选配)、流量调节器、梯形接头和接头保护套、Enfit母接头和接头保护套、内圆锥接头(选配)、止液夹(选配)组成。主要材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(不含DEHP)、聚乙烯、ABS、PC、POM和硅橡胶。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与鼻饲管、胃管等肠营养导管配合使用，或与营养泵连接，用于向患者肠胃输送营养物质。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660013 |
| 注册人名称 | 江苏雅凯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 生产地址 | 泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层 |
| 批准日期 | 2020-07-14 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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