| 产品名称 | 一次性精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品结构组成为：瓶塞穿刺器保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、滴管、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、Y注射件三通(选配件)、外圆锥接头、静脉输液针、进气件。进气器件结构：保护套、金属瓶塞穿刺器(单针、双针)、管路、截留夹(选配件)、空气过滤器。药液过滤器过滤介质孔径：5.0μm。材料为聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚碳酸酯(PC)、药液(空气)过滤膜、S304针管。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗单位静脉重力输注药液用。 |
| 型号规格 | 进气式、非进气式，静脉针： 0.7mm，过滤介质孔径：5.0μm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173664698 |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路枣庄市市中区206国道西 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3660522号 |
| 批准日期 | 2017-12-12 |
| 有效期至 | 2022-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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