| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹透引流袋由接头保护套、引流导管接头、三通、引流导管、输液管、易折接口、废液袋、导管夹组成；三通管、引流导管、输液管、废液袋采用符合GB15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)材料制成，引流导管接头、易折接口采用符合HG/T2503-1993标准的聚碳酸脂(PC)材料制成，导管夹采用符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成；根据废液袋袋体容量不同分为五种型号规格：YLT-1000、YLT-2000、YLT-2500、YLT-3000、YLT-3500产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时引流和废液收集用。 |
| 型号规格 | YLT-1000、YLT-2000、YLT-2500、YLT-3000、YLT-3500 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661572 |
| 注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661264号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010220号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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