| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按型式分为输氧型、雾化型和麻醉型三种。输氧型由罩体、气源管、接头组成，雾化型由罩体、雾化瓶、气源管、接头组成，麻醉型由罩体(面杯、气囊)、固定圈、单向阀组成。罩体、面杯和气源管采用软聚氯乙烯制成，气囊采用符合YY/T0031-2008规定的医用硅橡胶材料制成，雾化瓶、固定圈和单向阀采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯制成。产品按罩体大小分为大号、中号、小号,经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供临床面罩式(雾化)吸入氧气或麻醉气体用。 |
| 型号规格 | 按型式分为：输氧型、雾化型、麻醉型按罩体大小分为：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661515 |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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