| 产品名称 | 一次性使用痰液收集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由集痰瓶、瓶盖、吸痰管、导管和可控接头组成；痰液收集器的导管、吸痰管、可控接头采用符合GB15993的软聚氯乙烯塑料制成；下盖采用符合GB/T12670的聚丙烯塑料制成；集痰瓶采用符合GB/T 12671聚苯乙烯塑料制成；上盖采用符合GB/T12672丙烯腈-丁乙烯-苯乙烯制成。按照其吸痰管的外径大小不同分为2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)八种规格，经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰和收集痰液用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661375 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020079号。 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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