| 产品名称 | 一次性使用阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道扩张器主要由上叶、下叶、档位调节杆、手柄组成，产品采用符合HG/T2503-93的聚碳酸酯(PC)制成。产品型号为A-Ⅰ型和A-Ⅱ型；A-Ⅰ型为轴转式，A-Ⅱ型为推拉式。根据尺寸的不同分为大号、中号和小号，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇产科检查用。 |
| 型号规格 | A-Ⅰ：大号、中号、小号A-Ⅱ：大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661204 |
| 注册人名称 | 江苏康博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140125号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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