| 产品名称 | 一次性使用硅橡胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅橡胶导尿管按型式不同分为有球囊和无球囊两种，有球囊型分二腔、三腔两种，按管径不同分为六种规格，无球囊型按管径不同分为九种规格，采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶材料制成，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 无球囊：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)有球囊：4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660735 |
| 注册人名称 | 扬州市新星硅胶厂 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2660719号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010422号。 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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