| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器主要由塑料外壳、钉仓组件、操作手柄三部分组成，塑料外壳采用丙烯腈——丁二烯——苯乙烯 ABS树脂(GB/T 12672-2009)材料制成，缝合钉采用不锈钢(GB/T 1220-2007)材料制造。按照缝合钉的成型尺寸分为W、R、H三种类型，又按钉数不同分为九种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用 |
| 型号规格 | FDJ-(15、20、25、30、35、40、45、50、55)-W/R/H |
| 注册证编号 | 苏械注准20182651071 |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2651119号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110051号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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