| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两层SMS非织造布(47g/m2)和一层过滤纸制成的以及可调节鼻夹和取戴方便的口罩带剪裁制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 注册证编号 | 津械注准20182640076 |
| 注册人名称 | 瑞安森（天津）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 生产地址 | 天津市静海区静海城东天宇科技园环宇西路3号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20182640076”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码14。 |
| 批准日期 | 2020-08-11 |
| 有效期至 | 2023-05-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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