| 产品名称 | 一次性医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按材质、层次不同分为A型自粘伤口敷料、B型医用透明敷料。A型自粘伤口敷料由背衬基材、吸水垫和隔离层组成，B型医用透明敷料由背衬基材和隔离层组成。背衬基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜或无纺布制成，吸水垫采用粘胶纤维制成，隔离层采用格拉辛纸或双面硅离型纸(CCK纸)制成；按照尺寸不同，分为24种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：A型自粘伤口敷料、B 型医用透明敷料规格：40mm×50mm、 40mm×70mm、 60mm×70mm 、80mm×100mm、80mm×200mm、 90mm×100mm、90mm×150mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、 100 mm×250mm、100 mm×300mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640366 |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140060号。 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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