| 产品名称 | 一次性使用洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用洞巾采用FZ/T 64004-1993规定的非织造布(无纺布与PE膜复合制成)制成。非织造布质量≥20g/㎡；断裂强力：纵向≥13.0N，横向≥8.0N；具有防渗透功能，洞口直径110mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位临床手术时防护用。 |
| 型号规格 | 1200X700mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172640026 |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2640691号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010228号。 |
| 批准日期 | 2017-01-09 |
| 有效期至 | 2022-01-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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