| 产品名称 | 藻酸盐创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐创面敷料由背衬基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成；背衬基材采用无纺布或聚氨酯(PU)膜涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造海藻酸钙纤维无纺布制成，按是否有粘胶框分为非自粘型和自粘型。按尺寸不同分为：非自粘型7种规格；自粘型(无纺布)32种规格；自粘型(聚氨酯)32种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640682 |
| 注册人名称 | 苏州东泉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊4号厂房4楼C单元 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640350号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060060号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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