| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用换药包主要由敷料盘(塑料腰盘)和塑料镊组成，选配敷料盘(塑料方盘)、金属镊、纱布片、棉球(消毒棉球、干棉球)、手套、包布。纱布片采用符合YY0331-2006要求的脱脂纱布制成。干棉球采用符合YY/T0330-2015要求的脱脂棉制成。一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶制成。塑料镊、塑料腰盘、塑料方盘采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成。包布采用FZ/T64005-2011要求的卫生用薄型非织造布制成。PE手套采用YY/T 0114-2008 要求的聚乙烯材料制成。金属镊采用A3钢材镀铬材料制成。碘伏、酒精应符合中华人民共和国药典2015版的要求。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床换药用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642508 |
| 注册人名称 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区华枫路263号 |
| 生产地址 | 苏州高新区华枫路263号（第三层和第四层） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120073号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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