| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 藻酸盐敷料分为普通型和自粘型两种。普通型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布组成，成分为藻酸盐纤维，呈片状和条状，按尺寸不同分为39种规格；自粘型藻酸盐敷料由藻酸盐无纺布和基材、隔离层组成，分为A、B型。藻酸盐无纺布成分为藻酸盐纤维；A型基材由水刺无纺布、聚酯膜及自粘性聚氨酯膜组成，按尺寸不同分为21种规格；B型基材为自粘型水刺无纺布。隔离层采用格拉辛纸或聚酯离型膜，按尺寸不同分为21种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于体表创面渗出液的吸收，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号：普通型和自粘型，自粘型分为A、B型；规格：具体 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172642326 |
| 注册人名称 | 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640061号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010414号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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