| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由凝胶层、保护膜和离型层组成；凝胶层由硅凝胶、硅油和纯化水组成，保护膜为聚氨酯膜，离型层为聚乙烯膜；硅凝胶疤痕贴可重复性使用，产品初始污染菌应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。产品按形状、尺寸不同分为30种规格； |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 型号规格 | 单位(mm )：30 ×90 、30 ×100 、30 ×120 、30 ×150 、30 ×200 、30 ×250 、30 ×300 、50 ×75 、50 ×120 、50 ×150 、50 ×180 、50 ×200 、50 ×250 、50 ×300 、75 ×100 、75 ×120 、75 ×150 、75 ×180 、75 ×200 、75 ×250 、75 ×300 、100 ×100 、100 ×150 、100 ×180 、100 ×200 、100 ×250 、100 ×300 、R60 、R70、R80 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641454 |
| 注册人名称 | 江苏昌吉永生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江新区丁卯潘宗路38号 |
| 生产地址 | 镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140060号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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