| 产品名称 | 自粘式伤口护贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型伤口敷料贴由非织造布或聚氨酯膜、吸收芯垫、离型纸加工制成；II型透明贴由聚氨酯膜、离型纸加工制成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：I型伤口敷料贴、II型透明贴；规格：长5cm~60cm 宽2cm~50cm具体型号规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640391 |
| 注册人名称 | 飘安控股集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市飘安工业园 |
| 生产地址 | 长垣市飘安工业园 |
| 备注 | 本文件与“自粘式伤口护贴(注册证编号：豫械注准20172640391)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-06-13 |
| 有效期至 | 2022-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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