| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由引流袋、导尿管、医用纱布片、医用棉球、塑料镊子、检查手套、注水器、尿样管、尿管夹、垫单、洞巾、包布和吸塑盒组成。其中引流袋应采用聚氯乙烯塑料制成；导尿管采用YYT 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件中规定的材料制成或天然乳胶材料制成；医用纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；医用棉球应采用符合YYT 0330-2015中规定的材料制成；塑料镊子、尿管夹、注水器应采用YYT 0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；橡胶手套应采用符合GB |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用. |
| 型号规格 | A型：单腔(无球囊)( 2.0mm(6F)，2.7mm(8F), 3.3mm(10F), 4.0mm(12F), 4.7mm(14F), 5.3mm(16F), 6.0mm(18F), 6.7mm(20F), 7.3mm(22F), 8.0mm(24F). 8.7mm (26F), 9.3mm (28F) )。B型：双腔(带球囊)( 2.0mm(6F)，2.7mm(8F), 3.3mm(10F), 4.0mm(12F), 4.7mm(14F), 5.3mm(16F), 6.0mm(18F), 6.7mm( |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641180 |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路 |
| 批准日期 | 2017-06-28 |
| 有效期至 | 2022-06-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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