| 产品名称 | 多糖生物医用胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多糖生物医用胶由羧甲基钎维素钠(6.0%)和纯化水组成。按装量不同分为八个规格。粘度≤1000CP；PH：5.0-6.5；密度：0.9-1.2g/ml；重金属＜0.003%；铁盐含量≤0.015%；氯化物≤0.95%；产品通过湿热灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体皮肤和粘膜浅表创面的冲洗和防护。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、50ml、60ml、80ml、100ml、200ml、250ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20172641096 |
| 注册人名称 | 泰州蓝湾医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26(A6)幢厂房5层东侧 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26(A6)幢厂房5层东侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640070号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130014号。 |
| 批准日期 | 2017-06-21 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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