| 产品名称 | 医用粘贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用粘贴敷料由吸水垫、胶带和隔离纸组成,吸水垫采用涤纶短纤维、粘胶短纤维、丙纶三种混合材料制成；胶带以无纺布(克重不少于20g/㎡)为基材，涂丙稀酸丁脂(单体)为主要原料的胶浆制成；按尺寸不同分为若干规格。吸水垫采用符合GB/T14464规定的涤纶短纤维、GB/T14463规定的粘胶短纤维、GB/T17687规定的丙纶三种混合材料制成；无纺布胶带采用符合FZ/T64005规定的材料(克重不少于20g/㎡)为基材，涂上丙稀酸丁脂(单体)为主要原料的胶浆制成。隔离纸是在原纸表面涂硅油制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供术后伤口保护，各种输液针、管、敷料等固定使用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640599 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2640297号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-03-19 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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