| 产品名称 | 牙种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牙种植体、密封螺丝、基台、愈合基台和中央螺丝组成；牙种植体、密封螺丝、愈合基台、临时基台采用纯钛(TA4)制造，基台(除临时基台及愈合基台)、中央螺丝采用钛合金(TC4)制造；牙种植体表面经喷砂酸蚀处理，其它附件为机加工表面状态，表面无处理；种植体及密封螺丝经伽马射线灭菌无菌提供，其他附件非无菌提供(具体详见附页)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于牙缺失患者的种植修复，是将牙种植体植入人体失牙部分的颌骨组织内，起义齿固位和支持作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183631719 |
| 注册人名称 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 生产地址 | 威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号12号车间一层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3630887号 |
| 批准日期 | 2018-05-16 |
| 有效期至 | 2023-05-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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