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产品名称 一次性使用输氧面罩
结构及组成/主要组成成分 一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、鼻夹、面罩接头(普通接头、雾化接头)、导管和接头组成。接头、导管、面罩采用GB15593-1995中规定的MT型号的软聚氯乙烯制成;面罩接头采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂和GB17327-1998规定的食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯塑料制成;鼻夹应采用符合GB/T3880.1-2006中规定的铝板材制成;面罩固定带采用普通织物材料制成。按产品结构不同分为普通型和雾化型。根据面罩大小分为大、中、小三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途 与供氧系统配合,供临床面罩式吸入氧气用。
型号规格 普通型输氧面罩(P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S);雾化型输氧面罩(W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S);
注册证编号 苏械注准20172561890
注册人名称 江苏科智药业有限公司
注册人住所 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
生产地址 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
批准日期 2019-12-13
有效期至 2022-10-08
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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