产品名称 | 一次性使用输氧面罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输氧面罩由面罩、面罩固定带、鼻夹、面罩接头(普通接头、雾化接头)、导管和接头组成。接头、导管、面罩采用GB15593-1995中规定的MT型号的软聚氯乙烯制成;面罩接头采用GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂和GB17327-1998规定的食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯塑料制成;鼻夹应采用符合GB/T3880.1-2006中规定的铝板材制成;面罩固定带采用普通织物材料制成。按产品结构不同分为普通型和雾化型。根据面罩大小分为大、中、小三种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与供氧系统配合,供临床面罩式吸入氧气用。 |
型号规格 | 普通型输氧面罩(P5L、P5M、P5S、P6L、P6M、P6S);雾化型输氧面罩(W5L、W5M、W5S、W6L、W6M、W6S); |
注册证编号 | 苏械注准20172561890 |
注册人名称 | 江苏科智药业有限公司 |
注册人住所 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
生产地址 | 淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号 |
批准日期 | 2019-12-13 |
有效期至 | 2022-10-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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