| 产品名称 | 吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X23,X25由氧浓度调节阀、面罩、自转弯头、松紧带、输气软管组成；Y01,Y02由面罩、自转弯头、三通管、松紧带、输气软管、储氧袋、阀门片组成;Y03,Y04由面罩、自转弯头、直通管、松紧带、输气软管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与呼吸设备连接，向病人输送氧气。须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
| 型号规格 | X23,X25,Y01,Y02,Y03,Y04 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172561480 |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋101、第四层 |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2019-06-04 |
| 有效期至 | 2022-08-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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