产品名称 | 一次性使用麻醉气体吸附器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉气体吸附器根据连接部位不同分为Ⅰ型和Ⅱ型,Ⅰ型由上(下)端盖、上(下)盖板、过滤膜、活性炭、海绵、气阀八个部分组成;Ⅱ型由端盖、筒体、孔板、过滤膜、海棉片和活性炭六个部分组成;上(下)端盖、上(下)盖板、气阀、筒体、孔板采用符合GB/T12672-2009标准的ABS粒料制成,过滤膜为符合GB/T12670-2008标准的聚丙烯熔喷而成,活性炭用GB/T13803.2-1999的木质活性炭,海绵采用聚氨酯材料制成;产品的活性炭装量不小于20%;吸附率不小于90%;产品以非灭菌的形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供全麻手术后吸附呼吸管路和呼吸机中残留麻醉气体用。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
注册证编号 | 苏械注准20172541090 |
注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房(二) |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2540675号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030005号。 |
批准日期 | 2017-06-21 |
有效期至 | 2022-06-20 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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