| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器按外形和接口尺寸分为A型、B型、C型，其中A型过滤器由上盖、过滤介质、下盖组成，A型可选配吹嘴；B型、C型过滤器由上盖、过滤介质、下盖、采样口、护帽组成；上盖、下盖采用符合GB/T12672-2009标准的ABS材料制成、过滤介质采用符合GB/T 12670-2008标准的聚丙烯复合材料制成、吹嘴采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成；A型按接口尺寸不同分为A1、A2、A3三个规格，C型按使用对象不同分为C1、C2两个规格，过滤器经环氧乙烷灭菌，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | A型与肺功能仪相配套、B和C型与麻醉呼吸设备相配套，供气体过滤用 |
| 型号规格 | A型( A1、A2、A3)、B型、C型(C1、C2) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182540779 |
| 注册人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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