| 产品名称 | 呼吸机用加热/湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HD55-TC1、HD55-TC2、HD52由主机(加热模块和控制模块)、温度感应线组成，HA52由主机(加热模块和控制模块)组成，不含温度感应线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要接受机械通气、呼吸支持或者其他医疗气体治疗的病人使用。设备与呼吸机或其它麻醉呼吸管路等搭配使用，使吸入的气流通过热水表面时受热和湿化，减少机械通气对心肺系统的刺激，保持肺泡湿润，利于吸痰和防止气道阻塞。 |
| 型号规格 | HD55-TC1、HD55-TC2、HA52、HD52 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162540086 |
| 注册人名称 | 崇仁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号，中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
| 备注 | 本文件与崇仁(厦门)医疗器械有限公司“闽械注准20162540086”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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