| 产品名称 | 输液注射泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由微控制系统、执行机构、检测系统、供电系统、报警系统、人机界面组成，含嵌入式软件(主控制LINZ-9_MAIN V1.3)。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套使用输液注射器配合使用，用于控制输注入患者体内液体流量。 |
| 型号规格 | LINSZ-10B、LINSZ-10C |
| 注册证编号 | 沪械注准20172540386 |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路471号7号楼底层 |
| 其他内容 | 主要零部件信息见附页 |
| 备注 | 产品与已获医疗器械注册证的上海凯乐输液器厂(鲁尔锁定接头)50ml、30ml、20ml、10ml的注射器，上海康德莱企业发展集团有限公司(鲁尔锁定接头)5ml的注射器以及上海富达医用塑料有限公司生产的发达牌输液器(带泵用软管)配合使用。 |
| 批准日期 | 2017-06-19 |
| 有效期至 | 2022-06-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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