| 产品名称 | 小型医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、流量计和湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气(简称93%氧气)。 |
| 型号规格 | AⅠ-3、AⅠ-5、AⅠ-6、AⅠ-8、AⅠ-10、AⅡ-3、AⅡ-5、AⅡ-6、AⅡ-8、AⅡ-10 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182540424 |
| 注册人名称 | 佛山市美客医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报） |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182540424”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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